Этол форте инструкция по применению

Этол форт

Содержание

Фармакологические свойства препарата Этол форт

Этодолак — НПВП, производное индолуксусной кислоты, которая отличается от других НПВП наличием ядра тетрагидропираноиндола. Этодолак обладает противовоспалительными, анальгезирующими и жаропонижающими свойствами.

Оглавление:

Препарат снижает синтез простагландинов из арахидоновой кислоты, ингибируя фермент ЦОГ, благодаря чему снижается чувствительность рецепторов к медиаторам боли (гистамину, брадикинину), уменьшается экссудация, миграция лейкоцитов, а также чувствительность гипоталамических центров терморегуляции к действию эндогенных пирогенов (интерлейкину-1 и др.). Этодолак обладает умеренной селективностью относительно ЦОГ-2, поэтому действует преимущественно в очаге воспаления.

При применении внутрь этодолак быстро абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60 мин и составляет 18 мкг/мл. Связывание с белками плазмы крови — 95%, свободная фракция составляет 1,2–4,7%.

Период полувыведения из плазмы крови — около 7 ч. Этодолак метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками (до 60% в виде метаболитов).

Показания к применению препарата Этол форт

Остеоартроз и остеоартрит, миозит, тендинит, сопровождающиеся болью и ограничением движений.

Болевой синдром любой этиологии (головная, зубная, послеоперационная, альгодисменорея, посттравматические боли).

Применение препарата Этол форт

У взрослых и детей в возрасте старше 15 лет рекомендованная суточная доза препарата Этол Форт составляет 400– 1200 мг. Максимальная суточная доза — 1200 мг. Препарат назначают 2 раза в сутки по 1 таблетке утром и вечером после еды. В случае необходимости доза может быть повышена до 3 таблеток в сутки.

У пациентов с массой тела меньше 60 кг максимальная суточная доза препарата не должна превышать 20 мг/кг.

При ревматических заболеваниях курс лечения зависит от эффективности терапии и характера заболевания. При условии продолжительного курса терапии дозу необходимо корректировать через каждые 2–3 нед применения препарата.

При лечении болевых состояний вследствие острых воспалительных процессов (таких как зубная боль, миозит, тендинит), а также послеоперационных болевых синдромов курс лечения составляет 5 дней. При головной и менструальной боли Этол Форт назначают по 1–2 таблетки в сутки при необходимости, но не более 3 дней.

Противопоказания к применению препарата Этол форт

Этол Форт противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата; пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения; при цитопениях; в период беременности и кормления грудью.

Препарат не назначают детям младше 15 лет.

Побочные эффекты препарата Этол форт

Со стороны ЖКТ: как и при применении других НПВП существует риск побочного действия со стороны ЖКТ: боль в эпигастральной области, вздутие живота, эрозия.

Со стороны почек: нарушение водно-электролитного обмена, гипернатриемия, повышение креатинина в сыворотке крови.

Со стороны печени: повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны нервной системы: утомляемость.

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, в единичных случаях у пациентов с гиперчувствительностью — отек Квинке, синдром Лайелла, аллергический интерстициальный нефрит.

При продолжительном применении в высоких дозах возможно возникновение апластической анемии и агранулоцитоза.

Особые указания по применению препарата Этол форт

При приеме препарата возможно возникновение побочного действия со стороны ЖКТ, особенно у пациентов, имеющих в анамнезе заболевания пищеварительной системы, поэтому необходимо обязательно предупредить о возможных осложнениях со стороны системы пищеварения.

В случае назначения продолжительного курса лечения этодолаком нужно обеспечить регулярный контроль клинических исследований крови и мочи (не реже 1 раза в месяц), печеночных ферментов и проведение анализа кала на скрытую кровь (не реже 1 раза в 3 мес).

У пациентов с сердечной недостаточностью, хронической печеночной или почечной недостаточностью, циррозом печени, а также у пациентов пожилого возраста необходимо контролировать функцию почек и печени (не реже 1 раза в месяц).

Вследствие возможности возникновения перекрестной реакции не следует применять препарат у пациентов, в анамнезе которых при лечении другими НПВП были указания на возникновение аллергических реакций.

Взаимодействия препарата Этол форт

Этол Форт, как и другие НПВП, усиливает действие непрямых антикоагулянтов и гепарина, который повышает риск кровотечения. Этодолак повышает токсичность аминогликозидных антибиотиков, дигоксина. Усиливает действие пероральных гипогликемизирующих средств, фенитоина, повышает действие метотрексата.

Этол Форт снижает эффективновсть антигипертензивных препаратов.

Следует избегать одновременного назначения этодолака и диуретиков вследствие уменьшения диуретического эффекта и повышения риска поражения почек.

При одновременном применении этодолака с препаратами лития уровень последнего в сыворотке крови может повышаться.

При применении этодолака вместе с другими НПВП значительно повышается риск образования язв и кровотечений ЖКТ.

Передозировка препарата Этол форт, симптомы и лечение

При передозировке препарата возможно усиление побочных эффектов: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, язвы, кровотечения из ЖКТ, гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперкреатининемия, отеки, повышение АД, аллергический интерстициальный нефрит, желтуха, гепатит, бронхоспазм.

Лечение: следует прекратить прием препарата. Рекомендовано промывание желудка, очистительная клизма или назначение слабительных средств, активированного угля, проведение дезинтоксикационной терапии. Следует обеспечить мониторинг деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем, контроль гемостаза.

Условия хранения препарата Этол форт

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Этол Форт ИНСТРУКЦИЯ

Показаниями к применению препарата Этол Форт являются: ревматические заболевания, такие как ревматизм, ревматоидный артрит, подагра и псориатический артрит, анкилозирующий спондилит. Остеоартроз и остеоартрит, миозит, тендинит, сопровождающиеся болью и ограничением движений. Болевой синдром любой этиологии (головная, зубная, послеоперационная, посттравматическая боль, альгодисменорея).

У взрослых и детей в возрасте старше 15 лет рекомендованная суточная доза препарата Этол Форт составляет 400–1200 мг. Максимальная суточная доза — 1200 мг. Препарат назначают 2 раза в сутки по 1 таблетке утром и вечером после еды. В случае необходимости доза может быть повышена до 3 таблеток в сутки.У пациентов с массой тела <60 кг максимальная суточная доза препарата не должна превышать 20 мг/кг. При ревматических заболеваниях курс лечения зависит от эффективности терапии и характера заболевания. При условии продолжительного курса терапии дозу необходимо корректировать через каждые 2–3 нед применения препарата. При лечении болевых состояний вследствие острых воспалительных процессов (таких как зубная боль, миозит, тендинит), а также послеоперационных болевых синдромов курс лечения составляет 5 дней. При головной и менструальной боли Этол Форт назначают по 1–2 таблетки в сутки при необходимости, но не более 3 дней.

Побочные действия при применении препарата Этол Форт могут возникнуть со стороны ЖКТ: как и при применении других НПВП, существует риск побочного действия со стороны ЖКТ: боль в эпигастральной области, вздутие живота, эрозия. Со стороны почек: нарушение водно-электролитного обмена, гипернатриемия, повышение креатинина в сыворотке крови. Со стороны печени: повышение активности печеночных трансаминаз. Со стороны нервной системы: утомляемость. Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, в отдельных случаях у пациентов с гиперчувствительностью — отек Квинке, синдром Лайелла, аллергический интерстициальный нефрит. При продолжительном применении в высоких дозах возможно возникновение апластической анемии и агранулоцитоза.

Этол Форт противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата; пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения; при цитопениях; в период беременности и кормления грудью. Препарат не назначают детям в возрасте <15 лет.

Препарат Этол Форт противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Этол Форт, как и другие НПВП, усиливает действие непрямых антикоагулянтов и гепарина, который повышает риск кровотечения. Этодолак повышает токсичность аминогликозидных антибиотиков, дигоксина. Усиливает действие пероральных гипогликемизирующих средств, фенитоина, повышает действие метотрексата. Этол Форт снижает эффективность антигипертензивных препаратов. Следует избегать одновременного назначения этодолака и диуретиков вследствие уменьшения выраженности диуретического эффекта и повышения риска поражения почек. При одновременном применении этодолака с препаратами лития уровень последнего в сыворотке крови может повышаться. При применении этодолака вместе с другими НПВП значительно повышается риск образования язв и кровотечений в ЖКТ.

При передозировке препарата Этол Форт возможно увеличение выраженности побочных эффектов: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, язвы, кровотечения в ЖКТ, гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперкреатининемия, отеки, повышение АД, аллергический интерстициальный нефрит, желтуха, гепатит, бронхоспазм. Лечение: следует прекратить прием препарата. Рекомендованы промывание желудка, очистительная клизма или назначение слабительных средств, активированного угля, проведение дезинтоксикационной терапии. Следует обеспечить мониторинг деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем, контроль гемостаза.

Этол Форт следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Этол Форт — таблетки п/о 400 мг, № 4, № 14, № 28.

Этол Форт содержит — этодолак 400 мг.

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон К30.

При приеме препарата Этол Форт возможно возникновение побочного действия со стороны ЖКТ, особенно у пациентов с заболеваниями пищеварительной системы в анамнезе, поэтому необходимо обязательно предупредить о возможных осложнениях со стороны системы пищеварения. При назначении продолжительного курса лечения этодолаком следует обеспечить регулярный контроль клинических исследований крови и мочи (не реже 1 раза в месяц), печеночных ферментов и проведение анализа кала на скрытую кровь (не реже 1 раза в 3 мес).У пациентов с сердечной недостаточностью, хронической печеночной или почечной недостаточностью, циррозом печени, а также у пациентов пожилого возраста необходимо контролировать функцию почек и печени (не реже 1 раза в месяц).Вследствие возможности возникновения перекрестной реакции не следует применять препарат у пациентов, в анамнезе которых при лечении другими НПВП были указания на возникновение аллергических реакций.

Этол форте инструкция по применению

международное название: etodolac;

основные физико-химические свойства: двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, удлиненной формы, светло-розового цвета, с распределительной черточкой на одной стороне, и штампом на другой стороне;

состав: 1 таблетка содержит 400 мг этодолака;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза РН 102, кроскармелоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон K30, покрытие (гидроксиметилпропилцеллюлоза 2910, титана диоксид, оксид железа красный, полиэтиленгликоль).

Таблетки, покрытые оболочкой.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные уксусной кислоты и родственные соединения. Код АТС: М01А В08.

Фармакодинамика. Этодолак – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное индолоцтовой кислоты, которая отличается от других НПВС наличием ядра тетрагидропираноиндола. Этодолак обладает противовоспалительными, анальгетическими и жаропонижающими свойствами. Препарат снижает синтез простагландинов (ПГ) из арахидоновой кислоты, ингибируя фермент циклооксигеназу (ЦОГ), благодаря чему уменьшается чувствительность рецепторов к медиаторам боли (гистамину, брадикинину), уменьшается экссудация, миграция лейкоцитов, а также чувствительность гипоталамических центров терморегуляции к действию эндогенных пирогенов (интерлейкину-1 и др.). Этодолак обладает умеренной селективностью относительно ЦОГ-2, поэтому действует преимущественно в очаге воспаления.

Фармакокинетика. При внутреннем применении этодолак быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается через 60 мин и составляет 18 мкг/мл. Связывание с белками плазмы составляет 95%, свободная фракция составляет 1,2 % — 4,7 %.

Период полувыведения из плазмы – около 7 ч. Этодолак метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками (до 60% в виде метаболитов).

Показания к применению.

Ревматические заболевания, такие как ревматизм, ревматоидный артрит, подагрический и псориатический артрит, анкилозирующий спондилит.

Остеоартрозы и остеоартриты неревматического происхождения, миозиты, тендиниты, сопровождающиеся болью и осложнением движений.

Болевые синдромы любой этиологии (головная, зубная, послеоперационная, менструальная боль).

Взрослые и дети старше 15 лет: рекомендованная суточная доза препарата Этол Форт составляет 400 – 1200 мг. Максимальная суточная дозамг. Препарат назначается дважды в день: по 1 таблетке утром и вечером после еды. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 таблеток в сутки.

У пациентов с весом тела меньше 60 кг максимальная суточная доза препарата не должна превышать 20 мг/кг.

При ревматических заболеваниях курс лечения зависит от эффективности терапии и характера заболевания. При условии продолжительного курса терапии дозу необходимо корригировать через каждые 2-3 недели применения препарата.

При лечении болевых состояний вследствие острых воспалительных процессов (таких как зубная боль, миозиты, тендиниты), а также послеоперационных болевых синдромов курс лечения составляет 5 суток. При головной и менструальной боли Этол Форт назначается по 1-2 таблетке в сутки при необходимости не более 3 суток.

Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): как и при применении других НПВС существует риск побочного действия со стороны ЖКТ: боль в эпигастральной области, вздутие живота, эрозии, язвы, кровотечения.

Со стороны почек: нарушение водно-электролитного обмена, гипернатриемия, гиперкалиемия, повышение креатинина в сыворотке крови.

Со стороны печени: повышение активности трансаминаз.

Со стороны нервной системы: головная боль, усталость.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, в единичных случаях у пациентов с гиперчувствительностью — отек Квинке, анафилактический шок, синдром Лайелла, аллергический интерстициальный нефрит.

При длительном применении в высоких дозах возможно возникновение апластической анемии и агранулоцитоза.

Этол Форт противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, в особенности в период обострения болезни, при цитопениях, беременности, лактации.

Препарат не назначается детям младше 15 лет.

При передозировке препарата возможно усиление побочных эффектов: тошнота, рвота, боль в эпигастрию, язвы, кровотечения из ЖКТ, гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперкреатининемия, отеки, повышение артериального давления, аллергический интерстициальный нефрит, желтуха, гепатит, бронхоспазм.

Лечение: следует прекратить прием препарата. Рекомендовано промывание желудка, очистительная клизма или назначение слабительных средств, активированный уголь, дезинтоксикационная терапия. Необходимо обеспечить мониторинг деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой системы, контроль гемостаза.

При приеме препарата возможно возникновение побочного действия со стороны желудочно-кишечного тракта, в особенности у пациентов больных, или которые имеют в анамнезе заболевания пищеварительной системы, поэтому необходимо обязательно предупредить о возможных осложнениях (симптомах) со стороны системы пищеварения.

В случае назначения длительного курса лечения этодолаком следует обеспечить регулярный контроль клинических анализов крови и мочи (не реже 1 раза в месяц), анализа крови на печеночные ферменты и анализа кала на скрытую кровь (не реже 1 раза в 3 месяца).

У пациентов с сердечной недостаточностью, хронической печеночной или почечной недостаточностью, циррозом печени, а также у пациентов пожилого возраста следует контролировать функцию почек и печени (не реже одного раза в месяц).

Вследствие возможности возникновения перекрестной реакции не следует применять препарат у пациентов, в анамнезе которых при лечении другими НПВС были указания на возникновение астмы, ринита, крапивницы и т.п..

Влияние на способность управлять автомобилем и другими техническими средствами.

При продолжительном применении препарата следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или другими техническими средствами.

Этол Форт, как и другие НПВС, усиливает действие непрямых антикоагулянтов и гепаринина, который повышает риск кровотечения. Этодолак увеличивает токсичность аминогликозидных антибиотиков, дигоксина. Усиливает действие пероральных гипогликемических средств, фенитоина, увеличивает гематологическую активность метотрексата.

Этол Форт уменьшает эффект антигипертензивных препаратов.

Следует избегать одновременного назначения этодолака и диуретиков вследствие уменьшения диуретического эффекта с одной стороны и повышения риска поражения почек – с другой.

При одновременном применении этодолака с препаратами лития уровень последнего в сыворотке крови может повышаться.

При применении вместе с другими НПВС значительно увеличивается риск образования язв и кровотечений из ЖКТ.

Поскольку Этол Форт в значительной степени связывается с белками плазмы, он может вытеснять из связи с альбуминами билирубин. Поэтому при применении этодолака возможный ошибочный положительный результат анализа на билирубин с применением реагента Эрлиха.

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25ос. Срок годности — 3 года.

По 14 таблеток в блистере, по одному (№14) или два блистера в картонной упаковке №28(14х2).

ЭТОЛ ФОРТ, Nobel

Наименование: ЭТОЛ ФОРТ, Nobel

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Этодолак — НПВП, производное индолуксусной кислоты, которая отличается от других НПВП наличием ядра тетрагидропираноиндола. Этодолак обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим свойствами. Препарат уменьшает синтез простагландинов из арахидоновой кислоты, ингибируя фермент ЦОГ, благодаря чему снижается чувствительность рецепторов к медиаторам боли (гистамину, брадикинину), уменьшается экссудация, миграция лейкоцитов, а также чувствительность гипоталамических центров терморегуляции к действию эндогенных пирогенов (интерлейкину-1 и др.). Этодолак обладает умеренной селективностью относительно ЦОГ-2, поэтому воздействует в основном в очаге воспаления.

Фармакокинетика. При использовании внутрь этодолак быстро абсорбируется в ЖКТ. Сmax в плазме крови достигается через 60 мин и составляет 18 мкг/мл. Связывание с белками плазмы крови — 95%, свободная фракция составляет 1,2–4,7%.

Т½ из плазмы крови — около 7 ч. Этодолак метаболизируется в печени и выделяется в основном почками (до 60% в виде метаболитов). Объем распределения — 0,4 л/кг массы тела и плазменный клиренс — 41 мл/ч/кг. Биодоступность этодолака составляет не менее 80%, не влияет на прием еды и антацидов.

Состав и форма выпуска

табл. п/о 400 мг, № 4, № 14, № 28

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон К30.

№ UA/3962/01/01 от 01.09.2010 до 01.09.2015

Показания

Этол Форт для неотложного или продолжительного лечения остеоартрита, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита.

Болевой синдром любой этиологии.

Применение

взрослые: рекомендованная суточная дозировка лекарства Этол Форт составляет 400–1200 мг. Наибольшая суточная дозировка — 1200 мг. Препарат принимают 2 раза в сутки по 1 таблетке утром и вечером после еды. В случае необходимости дозировка может быть повышена до 3 таблеток в сутки.

У пациентов с массой тела <60 кг наибольшая суточная дозировка лекарства не должна превышать 20 мг/кг.

При ревматических заболеваниях курс лечения зависит от эффективности терапии и характера заболевания. При условии продолжительного курса лечения дозу нужно корректировать каждые 2–3 нед.

При лечении болевых состояний вследствие острых воспалительных процессов (в частности зубная боль, миозит, тендинит), а также послеоперационных болевых синдромов курс лечения составляет 5 дней. При головной и менструальной боли Этол Форт прописывают по 1–2 таблетки в сутки при необходимости, однако не более 3 дней.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам лекарства; пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки особенно в период обострения; цитопения; период беременности и кормления грудью; детский возраст.

Как и другие НПВП, противопоказан пациентам, у которых приступы астмы, крапивницы, ринита или других аллергических реакций провоцируются приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (сообщалось о тяжелых анафилактических реакциях (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Противопоказан для устранения боли при аортокоронарном шунтировании.

Побочные эффекты

у пациентов при приеме этодолака могут отмечать следующие такие реакции:

со стороны ЖКТ: боль в животе, запор, диарея, диспепсия, меторизм, кровотечение/перфорация, изжога, тошнота, рвота, рвота с кровью, глоссит, язва (желудка/двенадцатиперстной кишки) с или без кровотечения и/или перфорация, гастрит, мелена, жажда, сухость во рту, язвенный стоматит, анорексия, отрыжка, повышение активности ферментов печени, холестатический гепатит, гепатит, холестатическая желтуха, дуоденит, желтуха, печеночная недостаточность, некроз печени, изъязвление кишечника, панкреатит, эзофагит с или без стриктур или кардиоспазма, колит;

со стороны мочевыделительной системы: нарушение водно-электролитного обмена, гипернатриемия, дизурия, частое мочеиспускание, повышение уровня мочевины, почечная недостаточность, папиллярный некроз почек, олигурия, полиурия, протеинурия, цистит, гематурия, лейкорея, камни в почках, интерстициальный нефрит, нерегулярное маточное кровотечение, гиперкалиемия;

со стороны кожи: зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек, повышенное потоотделение, крапивница, везикуло-буллезные изменения, кожный васкулит с пурпурой, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, гиперпигментация, мультиформная эритема, алопеция, макулопапулезная сыпь, фоточувствительность, шелушение кожи;

со стороны ЦНС: астения/слабость, головокружение, головная боль, депрессия, нервозность, бессоница, сонливость, парестезии, нарушение сознания, возбуждение, нарушение сна, судороги, кома, галлюцинации, менингит, тремор, утомляемость;

со стороны органов чувств: затуманенное зрение, фотофобия, проходящие расстройства зрения, конъюнктивит, шум в ушах, глухота, изменение вкуса.

со стороны сердечно-сосудистой системы: АГ, хроническая сердечная недостаточность, приток крови к лицу, ощущение сердцебиения, синкопе, васкулит (включая некротизирующий и аллергический), аритмия, инфаркт миокарда, инсульт, тахикардия;

со стороны системы крови: синяки, анемия, тромбоцитопения, удлинение времени кровотечения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, панцитопения, лимфаденопатия, апластическая анемия и агранулоцитоз;

метаболические расстройства: отеки, повышения уровня креатинина, гипергликемия у пациентов с контролируемым уровнем глюкозы в крови, изменение массы тела у пациентов с сахарным диабетом;

со стороны дыхательной системы: БА, инфильтрация легочной системы с эозинофилией, бронхит, одышка, фарингит, ринит, синусит, угнетение дыхания, пневмония;

другие: носовое кровотечение, озноб и лихорадка, инфекции, сепсис, смерть, повышенная утомляемость;

реакции гиперчувствительности: аллергические реакции, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), отек Квинке.

В клинических исследованиях большинство побочных реакций были проходящими и умеренными.

Особые указания

кардиальные нарушения. При проведении исследований некоторых селективных ингибиторов ЦОГ-2 и неселективных НПВП отмечают сердечно-сосудистые тромботические осложнения, инфаркт миокарда и приступы, которые способны привести к смерти. Все НПВП, как селективные, так и неселективные, могут стать причиной подобного риска. Для уменьшения выраженности побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы по возможности используют наименьшую эффективную дозу НПВП в течении кратчайшего периода. Кардиальные нарушения могут возникать даже без предыдущих симптомов. Отсутствуют доказательства относительно смягчения симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы при одновременном использовании ацетилсалициловой кислоты.

Использование НПВП для купирования боли в первые 10–14 дней при аортокоронарном шунтировании увеличивет риск инфаркта миокарда (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

АГ. НПВП, включая этодолак, могут приводить к повышению АД или ухудшению состояния при уже существующей АГ, что может привести к появлению побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы. У пациентов, которые одновременно с этодолаком принимают тиазидные и петлевые диуретики, может отмечаться уменьшение действия последних. Во время приема НПВП нужно контролировать АД.

Хроническая сердечная недостаточность и отеки. У пациентов, принимающих НПВП, отмечается задержка жидкости в организме и отеки. Этодолак с осторожностью используют у пациентов с задержкой жидкости в организме или с сердечной недостаточностью.

Воздействие на ЖКТ. НПВП, включая Этодолак, может вызвать тяжелые побочные реакции со стороны ЖКТ, включая воспаление, кровотечение, язву или перфорацию желудка, кишечника, которые способны привести к смерти.

НПВП с осторожностью используют у пациентов с наличием в анамнезе язвы желудка и двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечного кровотечения. Другие факторы риска, которые повышают риск появления желудочно-кишечного кровотечения, включают одновременный пероральный прием кортикостероидов, антикоагулянтов, продолжительный прием НПВП, курение, потребление алкоголя, пожилой возраст, тяжелое общее состояние. Большинство спонтанных сообщений зафиксированы у пациентов приклонного возраста и ослабленных заболевших. Для снижения потенциального риска побочных реакций со стороны ЖКТ используют низкие эффективные дозировки в течении кратчайшего периода. Нужно помнить о симптомах желудочно-кишечного кровотечения и язвы во время лечения НПВП, при подозрении на побочные реакции нужно оценить состояние пациента, прекратить прием лекарства и принять соответствующие меры.

Воздействие на почки. Продолжительное использование НПВП может послужить причиной папиллярного некроза и других повреждений почек. Простагландины почек играют компенсаторную роль в поддержке перфузии почек. У пациентов при использовании НПВП может отмечаться дозозависимое снижение образования простагландинов, что приводит к развитию декомпенсации почек. К пациентам с высоким риском развития этих реакций относятся лица с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени, те, кто принимает диуретики и ингибиторы АПФ, больные приклонного возраста. Прекращение приема НПВП приводит к восстановлению предыдущего состояния.

Ухудшение состояния при заболеваниях почек. Отсутствует информация о использовании этодолака у пациентов с прогрессирующей почечной недостаточностью, поэтому у них не предлогается использовать этодолак. Перед началом лечения этодолаком нужно провести контроль функции почек.

Анафилактические реакции. Как и при приеме других НПВП, у пациентов, которые принимают НПВП, могут отмечаться анафилактические реакции с/без наличия в анамнезе реакций гиперчувствительности. Не надлежит использовать препарат у пациентов с аспириновой астмой. Эти симптомы появляются у заболевших БА с ринитом с/без назальных полипов или с развитием тяжелых потенциально смертельных случаев бронхоспазма после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.

НПВП, включая этодолак, могут вызвать тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, иногда приводящий к смерти. Пациентов нужно информировать о симптомах тяжелых кожных проявлений. При появлении кожных высыпаний или других реакций гиперчувствительности использование лекарства нужно прекратить.

Общие. Этодолак не заменяет кортикостероидов при кортикостероидной недостаточности. Внезапное прекращение приема этодолака может приводить к обострению заболевания. Пациентам, продолжительно применяющим кортикостероиды, отменять их нужно постепенно.

Воздействие на печень. При использовании этодолака отмечается повышение уровня ферментов печени. Лабораторные изменения могут прогрессировать, оставаться неизменными или проходить после прекращения терапии. Значительное повышение АлАТ и АсАТ (в 3 и больше раз) отмечалось у 1% пациентов во время проведения клинических исследований НПВП. Сообщалось о единичных случаях тяжелых реакций со стороны печени, включая желтуху и летальный фульминантный гепатит, некроз печени, печеночную недостаточность, иногда с летальным исходом. При развитии клинических симптомов нарушения функции почек возможны системные проявления (эозинофилия, кожная сыпь), в таком случае использование этодолака нужно прекратить.

Воздействие на кровь. Иногда при использовании НПВП, включая этодолак, отмечается анемия вследствие задержки жидкости в организме, при желудочно-кишечном кровотечении, нарушении эритропоэза. При продолжительном использовании НПВП, включая этодолак, нужно контролировать уровень гемоглобина и гематокрита в крови. НПВП подавляют агрегацию тромбоцитов и у некоторых пациентов удлиняют время кровотечения. По сравнению с ацетилсалициловой кислотой воздействие этодолака на тромбоциты существенно меньше, уменьшается время лечения, отмечается обратное воздействие. У пациентов, которые принимают этодолак и антикоагулянты, нужно контролировать уровень тромбоцитов в крови, поскольку вероятно изменение коагуляции.

БА. У пациентов с БА возможна медикаментозная астма. Использование ацетилсалициловой кислоты при медикаментозной астме вызывает тяжелый бронхоспазм. Не надлежит принимать препарат у пациентов, в анамнезе которых при лечении иными НПВП были указания на возникновение астмы, ринита, крапивницы.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не надлежит использовать при наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы Лаппа или нарушении мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Дети. Не используют у детей.

Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. При продолжительном использовании лекарства нужно соблюдать осторожность, управляя транспортными средствами или работая с иными механизмами.

Взаимодействия

ингибиторы АПФ. Этол Форт понижает результат антигипертензивных препаратов, ингибиторов АПФ.

Антациды. При одновременном использовании антацидов отсутствует воздействие на общее всасывание этодолака. Антациды могут снижать Cmax этодолака от 15 до 20%, но определяющего влияния на Cmax нет.

Этол Форт, как и другие НПВП, усиливает воздействие пероральных антикоагулянтов и гепарина, который увеличивет риск кровотечения. Этодолак увеличивет токсичность аминогликозидных антибиотиков, дигоксина. Усиливает воздействие пероральных гипогликемизирующих средств, фенитоина.

Ацетилсалициловая кислота. При одновременном использовании этодолака с ацетилсалициловой кислотой уменьшается его связывание с белками плазмы крови, хотя клиренс свободного этодолака не изменяется. Клиническое значение этого взаимодействия неизвестно, хотя вероятно усиление проявлений побочных реакций при таком взаимодействии.

Циклоспорин, дигоксин, метотрексат. Этодолак, как и другие НПВП, может влиять на выведение простагландинов, приводить к повышению уровня циклоспорина, дигоксина, метотрексата и повышать их токсичность. Нефротоксичность вследствие применения циклоспорина может повышаться. Во избежание специфической токсичности этих препаратов нужно тщательно контролировать состояние пациентов, которые принимают этодолак или другие НПВП, особенно у заболевших с нарушением функции почек.

Диуретики. Данных относительно реакций взаимодействия при одновременном использовании фуросемида и гидрохлоротиазида нет. Но существуют сообщения, что этодолак у некоторых пациентов понижает натрийуретическое воздействие фуросемида и тиазидов. Это происходит вследствие угнетения синтеза простагландинов. Нужно избегать одновременного назначения этодолака и диуретиков из-за уменьшения диуретического эффекта с одной стороны и повышения риска поражения почек — с другой. Нужно контролировать функцию почек.

Глибенкламид. Отсутствуют данные относительно фармакокинетического взаимодействия этодолака и глибенкламида.

Литий. НПВП могут повышать уровень лития в плазме крови и снижать почечный клиренс лития. Средняя Cmax лития в крови повышается на 15%, почечный клиренс снижается на 20% соответственно. Это происходит вследствие угнетения синтеза простагландинов почками. Поэтому при одновременном использовании лития и этодолака повышается токсичность лития.

Фенилбутазон. Не рекомендовано одновременное использование фенилбутазона и этодолака, поскольку фенилбутазон увеличивет (до 80%) свободную фракцию этодолака, исследований in vivo не проводили.

Фенитоин. Отсутствуют видимые фармакокинетические взаимодействия фенитоина и этодолака.

Варфарин. При использовании НПВП и варфарина повышается риск образования язв и желудочно-кишечных кровотечений. Кратковременное обследование фармакокинетики показывает, что при одновременном использовании варфарина и этодолака снижается связывание варфарина с белками плазмы крови, но клиренс варфарина не изменяется. При такой комбинации для избежания кровотечений нужно контролировать протромбиновое время.

Поскольку Этол Форт в значительной мере связывается с белками плазмы крови, он может вытеснять билирубин из связи с альбуминами. Поэтому при использовании этодолака возможен ложноположительный результат анализа на билирубин с применением реагента Эрлиха.

При определении кетоновых тел в моче методом погружения у некоторых пациентов возможна ложноположительная реакция. Этодолак понижает уровень мочевой кислоты в плазме крови.

Передозировка

при передозировке лекарства вероятно увеличение выраженности побочных эффектов: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, язва, желудочно-кишечное кровотечение, гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперкреатининемия, повышение АД, аллергический интерстициальный нефрит, желтуха, гепатит, бронхоспазм, ОПН, угнетение дыхания. При передозировке возможны анафилактические реакции.

Лечение: нужно прекратить прием лекарства. Специфический антидот отсутствует. Рекомендовано промывание желудка, очистительная клизма или прием слабительных средств, активированного угля, дезинтоксикационная терапия. Нужно обеспечить мониторинг деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой системы, контроль гемостаза. Форсированный диурез, гемодиализ, гемоперфузия малоэффективны вследствие связывания этодолака с белками плазмы крови.

Условия хранения

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Этол форт

Можно купить в 3 аптеках Рейтинг:

Торговое название

АТХ код

Действующее вещество

Механизм действия

Препарат Этол Форт – производное индолуксусной кислоты, которое отличается наличием ядра тетрагидропираноиндола. Активное вещество этодолак имеет противовоспалительный, анальгезирующий, жаропонижающий эффект. Препарат Этол Форт уменьшает продукцию простагландинов из арахидоновой кислоты, блокируя фермент циклооксигеназу. Этот механизм обеспечивает снижение чувствительности рецепторов к медиаторам боли (брадикинину, гистамину), уменьшение экссудации, миграции лейкоцитов, чувствительность центров терморегуляции к действию эндогенных пирогенов. Этодолак имеет умеренную специфичность относительно ЦОГ-2, благодаря чему действует преимущественно в очагах воспаления.

Показания к применению

Препарат Этол Форт применяют для неотложной или продолжительной терапии ревматоидного артрита, остеоартрита, анкилозирующего спондилита. Применяют для устранения болевого синдрома любой этиологии.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к этодолаку, другим компонентам препарата;
  • Пептическая язва желудка/двенадцатиперстной кишки;
  • Цитопения;
  • Период беременности;
  • Период кормления грудью;
  • Детский возраст.
  • Наличие в анамнезе приступов астмы, ринита, крапивницы, других аллергических реакций, спровоцированных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов;
  • Противопоказан для устранения болевого синдрома при аортокоронарном шунтировании.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, боль в животе, диарея, метеоризм, диспепсия, кровотечение, изжога, перфорация, тошнота, глоссит, рвота с кровью, мелена, гастрит, жажда, язвенный стоматит, сухость во рту, анорексия, повышение активности энзимов печени, отрыжка, холестаз, гепатит, дуоденит, печеночная недостаточность, желтуха, некроз печени, панкреатит, изъязвление кишечника, колит, эзофагит.

Со стороны мочевыделительной системы: гипернатриемия, нарушение водно-электролитного обмена, дизурия, повышение уровня мочевины, частое мочеиспускание, почечная недостаточность, олигурия, папиллярный некроз почек, полиурия, цистит, протеинурия, гематурия, камни в почках, лейкорея, интерстициальный нефрит, гиперкалиемия, нерегулярное маточное кровотечение.

Со стороны кожи: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, крапивница, гипергидроз, везикуло-буллезные изменения, синдром Стивенса-Джонсона, кожный васкулит с пурпурой, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, гиперпигментация, алопеция, шелушение кожи, фоточувствительность, макулопапулезная сыпь.

Со стороны центральной нервной системы: слабость, астения, головокружение, депрессия, головная боль, нервозность, сонливость, бессоница, парестезии, нарушение сознания, нарушение сна, возбуждение, судороги, галлюцинации, кома, менингит, утомляемость, тремор.

Со стороны органов чувств: фотофобия, затуманенное зрение, проходящие расстройства зрения, шум в ушах, конъюнктивит, изменение вкуса, глухота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: хроническая недостаточность сердца, артериальная гипертензия, приток крови к лицу, синкопе, ощущение сердцебиения, васкулит, инфаркт миокарда, аритмия, тахикардия, инсульт.

Со стороны системы крови: анемия, синяки, тромбоцитопения, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения, гемолитическая анемия, нейтропения, лейкопения, панцитопения, апластическая анемия, лимфаденопатия, агранулоцитоз.

Метаболические расстройства: повышения уровня креатинина, отеки, гипергликемия.

Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма, бронхит, инфильтрация легочной системы с эозинофилией, одышка, ринит, фарингит, синусит, пневмония, угнетение дыхания.

Другие: озноб, носовое кровотечение, лихорадка, сепсис, инфекции, повышенная утомляемость, смерть.

Реакции гиперчувствительности: анафилактические реакции, аллергические реакции, отек Квинке.

Передозировка

Симптомы: гипернатриемия, тошнота, боль в эпигастральной области, желудочно-кишечное кровотечение, гиперкалиемия, повышение артериального давления, угнетение дыхания, гиперкреатининемия, аллергический интерстициальный нефрит, гепатит, желтуха, бронхоспазм, почечная недостаточность.

Лечение: прекратить прием препарата, промывание желудка, очистительная клизма, прием энтеросорбентов, дезинтоксикационная терапия.

Дозировка

Рекомендованная суточная для взрослых составляет 400–1200 мг/сутки.

Максимальная доза – 1200 мг/сутки.

Препарат принимают 2 раза/день по 1 таблетке 3 раза/день после приема пищи.

У пациентов с массой тела меньше 60 кг максимальная доза не должна превышать 20 мг/кг/сутки.

Форма выпуска

Таблетки 400 мг, № 4, № 14, № 28

Производитель

‘NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.’, Турция

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Препарат Этол Форт снижает эффективность ингибиторов АПФ, других антигипертензивных препаратов.

Препарат Этол Форт усиливает действие пероральных антикоагулянтов, гепарина. Этодолак повышает токсичность дигоксина, аминогликозидных антибиотиков. Усиливает действие фенитоина, пероральных гипогликемизирующих средств.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой уменьшается связывание эндолака с белками плазмы крови.

Этодолак влияет на выведение простагландинов, что приводит к повышению уровня дигоксина, циклоспорина, метотрексата, повышая их токсичность.

Этодолак в некоторых случаях может уменьшать натрийуретическое действие фуросемида, тиазидов.

Препарат может повышать уровень лития в крови, снижать почечный клиренс лития.

Не рекомендовано совместное применение фенилбутазона и этодолака.

Не рекомендуется употребление алкогольных напитков во время приема препарата Этол Форт.

Условия продажи в аптеке

Препарат Этол Форт продается по рецепту.

Более подробно читайте в официальной инструкции препарата.

Этол форт

Фармакологические свойства

Этодолак — НПВП, производное индолуксусной кислоты, которая отличается от других НПВП наличием ядра тетрагидропираноиндола. Этодолак обладает противовоспалительными, анальгезирующими и жаропонижающими свойствами. Препарат снижает синтез простагландинов из арахидоновой кислоты, ингибируя фермент ЦОГ, благодаря чему снижается чувствительность рецепторов к медиаторам боли (гистамину, брадикинину), уменьшается экссудация, миграция лейкоцитов, а также чувствительность гипоталамических центров терморегуляции к действию эндогенных пирогенов (интерлейкину-1 и др.). Этодолак обладает умеренной селективностью относительно ЦОГ-2, поэтому действует преимущественно в очаге воспаления.

При применении внутрь этодолак быстро абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60 мин и составляет 18 мкг/мл. Связывание с белками плазмы крови — 95%, свободная фракция составляет 1,2–4,7%.

Период полувыведения из плазмы крови — около 7 ч. Этодолак метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками (до 60% в виде метаболитов).

Показания

Ревматические заболевания, такие как ревматизм, ревматоидный артрит, подагра и псориатический артрит, анкилозирующий спондилит.

Остеоартроз и остеоартрит, миозит, тендинит, сопровождающиеся болью и ограничением движений.

Болевой синдром любой этиологии (головная, зубная, послеоперационная, альгодисменорея, посттравматические боли).

Применение

У взрослых и детей в возрасте старше 15 лет рекомендованная суточная доза препарата Этол Форт составляет 400– 1200 мг. Максимальная суточная доза — 1200 мг. Препарат назначают 2 раза в сутки по 1 таблетке утром и вечером после еды. В случае необходимости доза может быть повышена до 3 таблеток в сутки.

У пациентов с массой тела меньше 60 кг максимальная суточная доза препарата не должна превышать 20 мг/кг.

При ревматических заболеваниях курс лечения зависит от эффективности терапии и характера заболевания. При условии продолжительного курса терапии дозу необходимо корректировать через каждые 2–3 нед применения препарата.

При лечении болевых состояний вследствие острых воспалительных процессов (таких как зубная боль, миозит, тендинит), а также послеоперационных болевых синдромов курс лечения составляет 5 дней. При головной и менструальной боли Этол Форт назначают по 1–2 таблетки в сутки при необходимости, но не более 3 дней.

Противопоказания

Этол Форт противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата; пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения; при цитопениях; в период беременности и кормления грудью.

Препарат не назначают детям младше 15 лет.

Побочные эффекты

Со стороны ЖКТ: как и при применении других НПВП существует риск побочного действия со стороны ЖКТ: боль в эпигастральной области, вздутие живота, эрозия.

Со стороны почек: нарушение водно-электролитного обмена, гипернатриемия, повышение креатинина в сыворотке крови.

Со стороны печени: повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны нервной системы: утомляемость.

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, в единичных случаях у пациентов с гиперчувствительностью — отек Квинке, синдром Лайелла, аллергический интерстициальный нефрит.

При продолжительном применении в высоких дозах возможно возникновение апластической анемии и агранулоцитоза.

Особые указания

При приеме препарата возможно возникновение побочного действия со стороны ЖКТ, особенно у пациентов, имеющих в анамнезе заболевания пищеварительной системы, поэтому необходимо обязательно предупредить о возможных осложнениях со стороны системы пищеварения.

В случае назначения продолжительного курса лечения этодолаком нужно обеспечить регулярный контроль клинических исследований крови и мочи (не реже 1 раза в месяц), печеночных ферментов и проведение анализа кала на скрытую кровь (не реже 1 раза в 3 мес).

У пациентов с сердечной недостаточностью, хронической печеночной или почечной недостаточностью, циррозом печени, а также у пациентов пожилого возраста необходимо контролировать функцию почек и печени (не реже 1 раза в месяц).

Вследствие возможности возникновения перекрестной реакции не следует применять препарат у пациентов, в анамнезе которых при лечении другими НПВП были указания на возникновение аллергических реакций.

Взаимодействия

Этол Форт, как и другие НПВП, усиливает действие непрямых антикоагулянтов и гепарина, который повышает риск кровотечения. Этодолак повышает токсичность аминогликозидных антибиотиков, дигоксина. Усиливает действие пероральных гипогликемизирующих средств, фенитоина, повышает действие метотрексата.

Этол Форт снижает эффективновсть антигипертензивных препаратов.

Следует избегать одновременного назначения этодолака и диуретиков вследствие уменьшения диуретического эффекта и повышения риска поражения почек.

При одновременном применении этодолака с препаратами лития уровень последнего в сыворотке крови может повышаться.

При применении этодолака вместе с другими НПВП значительно повышается риск образования язв и кровотечений ЖКТ.

Передозировка

При передозировке препарата возможно усиление побочных эффектов: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, язвы, кровотечения из ЖКТ, гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперкреатининемия, отеки, повышение АД, аллергический интерстициальный нефрит, желтуха, гепатит, бронхоспазм.

Лечение

Следует прекратить прием препарата. Рекомендовано промывание желудка, очистительная клизма или назначение слабительных средств, активированного угля, проведение дезинтоксикационной терапии. Следует обеспечить мониторинг деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем, контроль гемостаза.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

ЭТОЛ ФОРТ (ETOL FORT)

ETODOLACUM M01A B08

Nobel

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон К30.

№ UA/3962/01/01 от 01.09.2010 до 01.09.2015

Фармакодинамика. Этодолак — НПВП, производное индолуксусной кислоты, которая отличается от других НПВП наличием ядра тетрагидропираноиндола. Этодолак обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим свойствами. Препарат снижает синтез простагландинов из арахидоновой кислоты, ингибируя фермент ЦОГ, благодаря чему снижается чувствительность рецепторов к медиаторам боли (гистамину, брадикинину), уменьшается экссудация, миграция лейкоцитов, а также чувствительность гипоталамических центров терморегуляции к действию эндогенных пирогенов (интерлейкину-1 и др.). Этодолак обладает умеренной селективностью относительно ЦОГ-2, поэтому действует преимущественно в очаге воспаления.

Фармакокинетика. При применении внутрь этодолак быстро абсорбируется в ЖКТ. Сmax в плазме крови достигается через 60 мин и составляет 18 мкг/мл. Связывание с белками плазмы крови — 95%, свободная фракция составляет 1,2–4,7%.

Т? из плазмы крови — около 7 ч. Этодолак метаболизируется в печени и выделяется преимущественно почками (до 60% в виде метаболитов). Объем распределения — 0,4 л/кг массы тела и плазменный клиренс — 41 мл/ч/кг. Биодоступность этодолака составляет не менее 80%, не влияет на прием еды и антацидов.

Этол Форт для неотложного или продолжительного лечения остеоартрита, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита.

Болевой синдром любой этиологии.

взрослые: рекомендованная суточная доза препарата Этол Форт составляет 400–1200 мг. Максимальная суточная доза — 1200 мг. Препарат принимают 2 раза в сутки по 1 таблетке утром и вечером после еды. В случае необходимости доза может быть повышена до 3 таблеток в сутки.

У пациентов с массой тела <60 кг максимальная суточная доза препарата не должна превышать 20 мг/кг.

При ревматических заболеваниях курс лечения зависит от эффективности терапии и характера заболевания. При условии продолжительного курса лечения дозу необходимо корректировать каждые 2–3 нед.

При лечении болевых состояний вследствие острых воспалительных процессов (например зубная боль, миозит, тендинит), а также послеоперационных болевых синдромов курс лечения составляет 5 дней. При головной и менструальной боли Этол Форт назначают по 1–2 таблетки в сутки при необходимости, но не более 3 дней.

гиперчувствительность к компонентам препарата; пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки особенно в период обострения; цитопения; период беременности и кормления грудью; детский возраст.

Как и другие НПВП, противопоказан пациентам, у которых приступы астмы, крапивницы, ринита или других аллергических реакций провоцируются приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (сообщалось о тяжелых анафилактических реакциях (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Противопоказан для устранения боли при аортокоронарном шунтировании.

у пациентов при приеме этодолака могут отмечать следующие такие реакции:

со стороны ЖКТ: боль в животе, запор, диарея, диспепсия, меторизм, кровотечение/перфорация, изжога, тошнота, рвота, рвота с кровью, глоссит, язва (желудка/двенадцатиперстной кишки) с или без кровотечения и/или перфорация, гастрит, мелена, жажда, сухость во рту, язвенный стоматит, анорексия, отрыжка, повышение активности ферментов печени, холестатический гепатит, гепатит, холестатическая желтуха, дуоденит, желтуха, печеночная недостаточность, некроз печени, изъязвление кишечника, панкреатит, эзофагит с или без стриктур или кардиоспазма, колит;

со стороны мочевыделительной системы: нарушение водно-электролитного обмена, гипернатриемия, дизурия, частое мочеиспускание, повышение уровня мочевины, почечная недостаточность, папиллярный некроз почек, олигурия, полиурия, протеинурия, цистит, гематурия, лейкорея, камни в почках, интерстициальный нефрит, нерегулярное маточное кровотечение, гиперкалиемия;

со стороны кожи: зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек, повышенное потоотделение, крапивница, везикуло-буллезные изменения, кожный васкулит с пурпурой, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, гиперпигментация, мультиформная эритема, алопеция, макулопапулезная сыпь, фоточувствительность, шелушение кожи;

со стороны ЦНС: астения/слабость, головокружение, головная боль, депрессия, нервозность, бессоница, сонливость, парестезии, нарушение сознания, возбуждение, нарушение сна, судороги, кома, галлюцинации, менингит, тремор, утомляемость;

со стороны органов чувств: затуманенное зрение, фотофобия, проходящие расстройства зрения, конъюнктивит, шум в ушах, глухота, изменение вкуса.

со стороны сердечно-сосудистой системы: АГ, хроническая сердечная недостаточность, приток крови к лицу, ощущение сердцебиения, синкопе, васкулит (включая некротизирующий и аллергический), аритмия, инфаркт миокарда, инсульт, тахикардия;

со стороны системы крови: синяки, анемия, тромбоцитопения, удлинение времени кровотечения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, панцитопения, лимфаденопатия, апластическая анемия и агранулоцитоз;

метаболические расстройства: отеки, повышения уровня креатинина, гипергликемия у пациентов с контролируемым уровнем глюкозы в крови, изменение массы тела у пациентов с сахарным диабетом;

со стороны дыхательной системы: БА, инфильтрация легочной системы с эозинофилией, бронхит, одышка, фарингит, ринит, синусит, угнетение дыхания, пневмония;

другие: носовое кровотечение, озноб и лихорадка, инфекции, сепсис, смерть, повышенная утомляемость;

реакции гиперчувствительности: аллергические реакции, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), отек Квинке.

В клинических исследованиях большинство побочных реакций были проходящими и умеренными.

кардиальные нарушения. При проведении исследований некоторых селективных ингибиторов ЦОГ-2 и неселективных НПВП отмечают сердечно-сосудистые тромботические осложнения, инфаркт миокарда и приступы, которые способны привести к смерти. Все НПВП, как селективные, так и неселективные, могут стать причиной подобного риска. Для уменьшения выраженности побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы по возможности применяют наименьшую эффективную дозу НПВП на протяжении кратчайшего периода. Кардиальные нарушения могут возникать даже без предыдущих симптомов. Отсутствуют доказательства относительно смягчения симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы при одновременном применении ацетилсалициловой кислоты.

Применение НПВП для купирования боли в первые 10–14 дней при аортокоронарном шунтировании повышает риск инфаркта миокарда (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

НПВП, включая этодолак, могут приводить к повышению АД или ухудшению состояния при уже существующей АГ, что может привести к появлению побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы. У пациентов, которые одновременно с этодолаком принимают тиазидные и петлевые диуретики, может отмечаться уменьшение действия последних. Во время приема НПВП необходимо контролировать АД.

Хроническая сердечная недостаточность и отеки

У пациентов, принимающих НПВП, отмечается задержка жидкости в организме и отеки. Этодолак с осторожностью применяют у пациентов с задержкой жидкости в организме или с сердечной недостаточностью.

НПВП, включая Этодолак, может вызвать тяжелые побочные реакции со стороны ЖКТ, включая воспаление, кровотечение, язву или перфорацию желудка, кишечника, которые способны привести к смерти.

НПВП с осторожностью применяют у пациентов с наличием в анамнезе язвы желудка и двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечного кровотечения. Другие факторы риска, которые повышают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, включают одновременный пероральный прием кортикостероидов, антикоагулянтов, продолжительный прием НПВП, курение, употребление алкоголя, пожилой возраст, тяжелое общее состояние. Большинство спонтанных сообщений зафиксированы у пациентов пожилого возраста и ослабленных больных. Для снижения потенциального риска побочных реакций со стороны ЖКТ применяют низкие эффективные дозы на протяжении кратчайшего периода. Необходимо помнить о симптомах желудочно-кишечного кровотечения и язвы во время лечения НПВП, при подозрении на побочные реакции необходимо оценить состояние пациента, прекратить прием препарата и принять соответствующие меры.

Влияние на почки

Продолжительное применение НПВП может послужить причиной папиллярного некроза и других повреждений почек. Простагландины почек играют компенсаторную роль в поддержке перфузии почек. У пациентов при применении НПВП может отмечаться дозозависимое снижение образования простагландинов, что приводит к развитию декомпенсации почек. К пациентам с высоким риском развития этих реакций относятся лица с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени, те, кто принимает диуретики и ингибиторы АПФ, больные пожилого возраста. Прекращение приема НПВП приводит к восстановлению предыдущего состояния.

Ухудшение состояния при заболеваниях почек

Отсутствует информация о применении этодолака у пациентов с прогрессирующей почечной недостаточностью, поэтому у них не рекомендуется применять этодолак. Перед началом лечения этодолаком необходимо провести контроль функции почек.

Как и при приеме других НПВП, у пациентов, которые принимают НПВП, могут отмечаться анафилактические реакции с/без наличия в анамнезе реакций гиперчувствительности. Не следует применять препарат у пациентов с аспириновой астмой. Эти симптомы возникают у больных БА с ринитом с/без назальных полипов или с развитием тяжелых потенциально смертельных случаев бронхоспазма после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.

НПВП, включая этодолак, могут вызвать тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, иногда приводящий к смерти. Пациентов необходимо информировать о симптомах тяжелых кожных проявлений. При появлении кожных высыпаний или других реакций гиперчувствительности применение препарата необходимо прекратить.

Общие. Этодолак не заменяет кортикостероидов при кортикостероидной недостаточности. Внезапное прекращение приема этодолака может приводить к обострению заболевания. Пациентам, продолжительно применяющим кортикостероиды, отменять их необходимо постепенно.

Влияние на печень. При применении этодолака отмечается повышение уровня ферментов печени. Лабораторные изменения могут прогрессировать, оставаться неизменными или проходить после прекращения терапии. Значительное повышение АлАТ и АсАТ (в 3 и больше раз) отмечалось у 1% пациентов во время проведения клинических исследований НПВП. Сообщалось о единичных случаях тяжелых реакций со стороны печени, включая желтуху и летальный фульминантный гепатит, некроз печени, печеночную недостаточность, иногда с летальным исходом. При развитии клинических симптомов нарушения функции почек возможны системные проявления (эозинофилия, кожная сыпь), в таком случае применение этодолака необходимо прекратить.

Влияние на кровь. Иногда при применении НПВП, включая этодолак, отмечается анемия вследствие задержки жидкости в организме, при желудочно-кишечном кровотечении, нарушении эритропоэза. При продолжительном применении НПВП, включая этодолак, необходимо контролировать уровень гемоглобина и гематокрита в крови. НПВП подавляют агрегацию тромбоцитов и у некоторых пациентов удлиняют время кровотечения. По сравнению с ацетилсалициловой кислотой влияние этодолака на тромбоциты значительно меньше, уменьшается время лечения, отмечается обратное влияние. У пациентов, которые принимают этодолак и антикоагулянты, необходимо контролировать уровень тромбоцитов в крови, поскольку возможно изменение коагуляции.

У пациентов с БА возможна медикаментозная астма. Применение ацетилсалициловой кислоты при медикаментозной астме вызывает тяжелый бронхоспазм. Не следует принимать препарат у пациентов, в анамнезе которых при лечении другими НПВП были указания на возникновение астмы, ринита, крапивницы.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять при наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы Лаппа или нарушении мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Дети. Не применяют у детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. При продолжительном применении препарата необходимо соблюдать осторожность, управляя транспортными средствами или работая с другими механизмами.

ингибиторы АПФ. Этол Форт снижает эффект антигипертензивных препаратов, ингибиторов АПФ.

Антациды. При одновременном применении антацидов отсутствует влияние на общее всасывание этодолака. Антациды могут снижать Cmax этодолака от 15 до 20%, однако определяющего влияния на Cmax нет.

Этол Форт, как и другие НПВП, усиливает действие пероральных антикоагулянтов и гепарина, который повышает риск кровотечения. Этодолак повышает токсичность аминогликозидных антибиотиков, дигоксина. Усиливает действие пероральных гипогликемизирующих средств, фенитоина.

Ацетилсалициловая кислота. При одновременном применении этодолака с ацетилсалициловой кислотой уменьшается его связывание с белками плазмы крови, хотя клиренс свободного этодолака не изменяется. Клиническое значение этого взаимодействия неизвестно, хотя возможно усиление проявлений побочных реакций при таком взаимодействии.

Циклоспорин, дигоксин, метотрексат

Этодолак, как и другие НПВП, может влиять на выведение простагландинов, приводить к повышению уровня циклоспорина, дигоксина, метотрексата и повышать их токсичность. Нефротоксичность вследствие применения циклоспорина может повышаться. Во избежание специфической токсичности этих препаратов необходимо тщательно контролировать состояние пациентов, которые принимают этодолак или другие НПВП, особенно у больных с нарушением функции почек.

Диуретики. Данных относительно реакций взаимодействия при одновременном применении фуросемида и гидрохлоротиазида нет. Однако существуют сообщения, что этодолак у некоторых пациентов уменьшает натрийуретическое действие фуросемида и тиазидов. Это происходит вследствие угнетения синтеза простагландинов. Необходимо избегать одновременного назначения этодолака и диуретиков из-за уменьшения диуретического эффекта с одной стороны и повышения риска поражения почек — с другой. Необходимо контролировать функцию почек.

Глибенкламид. Отсутствуют данные относительно фармакокинетического взаимодействия этодолака и глибенкламида.

Литий. НПВП могут повышать уровень лития в плазме крови и снижать почечный клиренс лития. Средняя Cmax лития в крови повышается на 15%, почечный клиренс снижается на 20% соответственно. Это происходит вследствие угнетения синтеза простагландинов почками. Поэтому при одновременном применении лития и этодолака повышается токсичность лития.

Фенилбутазон. Не рекомендовано одновременное применение фенилбутазона и этодолака, поскольку фенилбутазон повышает (до 80%) свободную фракцию этодолака, исследование in vivo не проводились.

Фенитоин. Отсутствуют видимые фармакокинетические взаимодействия фенитоина и этодолака.

Варфарин. При применении НПВП и варфарина повышается риск образования язв и желудочно-кишечных кровотечений. Кратковременное исследование фармакокинетики показывает, что при одновременном применении варфарина и этодолака снижается связывание варфарина с белками плазмы крови, но клиренс варфарина не изменяется. При такой комбинации для избежания кровотечений необходимо контролировать протромбиновое время.

Поскольку Этол Форт в значительной мере связывается с белками плазмы крови, он может вытеснять билирубин из связи с альбуминами. Поэтому при применении этодолака возможен ложноположительный результат анализа на билирубин с применением реагента Эрлиха.

При определении кетоновых тел в моче методом погружения у некоторых пациентов возможна ложноположительная реакция. Этодолак снижает уровень мочевой кислоты в плазме крови.

при передозировке препарата возможно увеличение выраженности побочных эффектов: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, язва, желудочно-кишечное кровотечение, гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперкреатининемия, повышение АД, аллергический интерстициальный нефрит, желтуха, гепатит, бронхоспазм, ОПН, угнетение дыхания. При передозировке возможны анафилактические реакции.

Лечение: необходимо прекратить прием препарата. Специфический антидот отсутствует. Рекомендовано промывание желудка, очистительная клизма или прием слабительных средств, активированного угля, дезинтоксикационная терапия. Необходимо обеспечить мониторинг деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой системы, контроль гемостаза. Форсированный диурез, гемодиализ, гемоперфузия малоэффективны вследствие связывания этодолака с белками плазмы крови.

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.